1.网上申请。

申请人应通过网上提交预审申请,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号;2.窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口,接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定;3.当场审查。受理后,审查人员对材料进行审查,当场作出审查决定;4.领取结果。申请人在窗口当场领取《第一类医疗器械生产备案凭证》或《不予通过决定书》。