药厂验证专员是在制药公司中的一个职位,其工作职责是负责验证和确认生产过程、设备、工具、环境和人员是否符合相关法规和公司标准,以确保药品生产的质量和安全性。
药厂验证专员需要熟悉GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)等相关法规和标准,有相关的验证和认证工作经验,并能够编写和审批验证和确认文件,协调相关部门和人员参与验证和确认活动。药厂验证专员还需要对生产流程、工艺、设备、环境和人员进行评估和改进,确保制药生产过程的安全性和高效性。
制药企业的验证员岗位:
1、起草公司产品、设备、工艺、清洁等方面的验证方案或验证报告;
2、负责执行上述验证、再验证工作;按照验证主计划、验证管理规程的要求组织相关人员开展验证工作;
3、负责验证产品测试、评估工作(包括数据统计及结果评估等);
4、参与验证的实施。