ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一套质量管理体系标准，其起源可以追溯至20世纪50年代和60年代，当时质量控制（QC）和质量保证（QA）概念的出现引起了对质量管理的广泛关注。在1960年代末和1970年代初，由于日本工业的快速发展以及欧美国家的财富不断增长，质量管理成为了一个越来越重要的议题，ISO于1987年发布了第一个版本的ISO9001标准。自那以后，ISO9001标准经历了四次修订，最新版本为2015年发布的ISO9001:2015标准。