医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

器械生产许可证有效期一般不低于三年

一类医疗器械文号注册和生产都是备案制，期限是永久性的，办理了之后，只要人还在，就可以永远使用。

二类医疗器械生产资质和三类，产品文号都是注册制的，生产是许可制的。

必须经过相关单位的批准才可以生产，时间是5年，到期后需要延续注册，需要提前6个月去向原注册单位申请延续。