质量管理制度文件目录1. 质量刮泥方针和目标；2. 各部门和各岗位职责；3. 内部审核制度；4. 管理评审制度；5. 质量否决的规定；6. 首营企业和首营品种审核管理制度；7. 采购、验收管理制度；8. 仓储保管和出库复核管理制度；9. 销售管理制度；10. 不合格医疗器械处理制度；11. 退货管理制度；12. 效期产品管理制度；13. 医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度；14. 质量跟踪管理制度；15. 用户访问、投诉管理制度；16. 医疗器械质量事故、医疗器械不良事件监测报告制度；17. 运输管理制度；18. 设备使用保养制度；19. 企业职工培训管理制度；20. 卫生管理制度；21. 文件管理制度；22. 医疗器械经营过程中有关记录和凭证的管理制度；23. 直调产品管理制度；24. 门市销售的质量管理制度；25. 质量信息收集管理制度；26. 特殊产品管理制度；27. 质量管理制度执行情况检查和考核制度。

这个目录是交给药监局的，然后你在网上逐条的搜，作为你公司的文件。等药监局要验点的时候要看的。