1.生产企业资质:营业执照、生产许可证、GMP证书、组织机构代码证、税务登记证委托书(受托人的身份证复印件及上岗证)。
2.产品资质:生产批件(或再注册批件)、药品质量标准、说明书、包装盒及包装备案、质检报告、商标注册证等。
3. 办理首营资料时,每个单位都有大体相同的要求,请按要求准备。
药品的资质分为两个方面第一个方面是生产企业的资质,比如生产企业的营业执照,生产许可证等第二个方面是产品资质比如药品质量标准说明书。
从事药品活动的资质,《中华人民共和国药品管理法》相关条款里,对生产、经营、使用各不相同。
生产企业需有:《药品生产许可证》、《药品注册批件》、《营业执照》等资质;
经营药品的企业,需有:《药品经菅许可证》、《营业执照》等资质
使用药品单位需有:《医疗机构执业许可证》等资质。