开办药品生产企业，必须具备以下条件：

（l）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

（4）具有保证药品质量的规章制度。