管理文件指程序文件或由其引出的，或为支持体系顺利实施制定的相关规章、制度、规定等。

技术文件：含作业指导书、检验规范/标准、工艺标准、物料清单、对照表/指标、图纸、控制计划、过程失效模式潜在原因分析、设计失效模式潜在原因分析、工程变更通知单、产品规格书等。外来文件：含国际/国家法律法规/标准、客户标准/要求、供应商文件、政府公文及相关文件等。