旧有的审批制度，是提交申请之后，等待国家局回复“同意”的批复才能开展临床试验。

但由于全国范围内开展的临床试验众多，审批人员的短缺，审批程序繁琐，可能造成批复的延误，而延迟项目的开展。默认制的话有利于节省人力、节省时间，对于一些风险性较低的项目可以简化审批，缩短审查的时间，将精力集中于一些高风险、有伦理争议的项目审查。