gcp证书报考条件有:
1、医疗器械企业从事临床试验相关工作的人员;
2、临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员;
3、临床研究机构伦理委员会相关人员。
gcp即药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,目的是保证临床试验过程的规范,保护受试者的权益和安全。考试时间要看各培训机构gcp证书的培训内容有:
1、医疗器械基础知识;
2、医疗器械注册管理工作新进展;
3、医疗器械临床试验质量管理规范介绍;
4、医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法;
5、医疗器械临床试验伦理审评和受试者权益保护;
6、统计学基础知识;
7、统计学在医疗器械临床试验中的应用;
8、医疗器械临床试验方案撰写与注意的问题;
9、医疗器械临床试验监查;
10、医疗器械临床试验质量控制和质量保证等。
在国家食品药品监督管理局官网进行国家GCP证书的报名即可。GCP证书是SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书,800元/次,属于网络考试。
GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。