原料药（API），顾名思义即成品药的原料，进一步生产（往往为物理加工后）就得到制剂。

而中间体是个相对概念，指在某个原料药的生产过程中的中间状态物料。在有些原料药的生产中，起始物或者中间体也可以是原料药。

原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。