1998年，根据《公众健康委员会决议》（AP-CSP（99）4号），由“ 欧洲药品质量管理局”（EDQM），对于已经收载到《欧洲药典（EP）》的原料药启动了一个独立的质量评价程序，即“欧洲药典适用性认证”Certification of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，早期简称COS，现称CEP。