以下是我的回核发药品批准文号的依据主要包括药品的安全性、有效性、质量可控性等方面的评估结果。这些评估结果通常来源于药品注册申请人的申报资料、药品审评中心的审评意见以及现场检查报告等。

只有经过科学、规范的评估，并符合相关法律法规和标准要求的药品，才能获得药品批准文号。这保证了药品的安全性和有效性，维护了公众的健康权益。

新药的研发数据，临床数据通过审核，也就是新药的审批通过才会发药品批准文号