医疗资质可分为一类、二类和三类。一类医疗器械的风险程度较低，经营活动是全部放开的，因而经营无需备案也不用办理许可证；二类医疗器械属于中度风险，其安全有效性需严格控制管理，因而产品经营需办理备案管理；三类医疗器械是有较高风险的，要采取特别措施严格控制管理，该产品的经营需办理经营许可证。

一类和部分二类医疗器械，只要营业执照的经营范围有医疗器械即可经营。

部分二类和全部三类医疗器械，需要办理了医疗器械经营许可证才能经营