必须具备以下条件： (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； (二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； (四)具有保证药品质量的规章制度。政府那里的程序有: 1、工商注册；

2、税务登记；

3、劳务用工；4；生产许可、商标注册等。