药事管理与法规知识点总结

2024-05-10 09:14:57
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以下是药事管理与法规知识点总结:药品流通1.销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。

2.药品生产企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。药品经营管理1.色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。

2. 零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。注:报告:不良反应报告;审核:首营企业和收营品种;保障:卫生和人员健康;质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。

3. 注销《药品经营许可证》情形:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。

4. 经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药。

5. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。

6. 药品经营范围包括:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂。

2024-05-10 09:14:57
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