日语名称翻译为“独立行政法人医药品医疗器械综合机构”, 主要职责是协助日本厚生劳动省（卫生局）保证医药品和医疗设备的安全性、有效性以及质量，以此来保障国民的健康。

PMDA 的职责范围主要是三个方面：审查药品和医疗设备、上市后的安全保障对策、药物副作用救济服务。