CE程序文件——标签、说明及语言控制程序1、目的确保产品的标签、说明和语言形式准确符合欧盟医疗器械指令要求。

2、范围本程序规定了产品标签、说明及语言形式控制的职责、工作程序、内容和要求。本程序适用于公司采用与CE标志有关的产品标签、说明及语言形式的管理。

3、职责3.1技术部负责制定标签、说明及语言形式控制工作规范。

3. 2技术副总经理负责对标签、说明内容及语言形式的审定。

3. 3质检部负责最终产品的标签控制。

4、控制程序4.1产品的标签、说明、图纸及文字