1、按照《新药临床试验统计学指导原则》要求，进行临床试验各阶段数据管理和统计分析工作；

2、负责试验方案设计和样本量计划/统计分析计划等相关工作；

3、独立进行CRF设计，协同数据管理员构建数据库；

4、确定数据库中的关键变量；

5、参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告；

6、独立撰写统计分析报告。