三类医疗器械管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并且必须具有三年以上质量管理或生产技术管理工作经验。

具有5年以上医疗器械质量管理或生产技术管理工作经验，熟悉本企业产品生产和质量管理情况，经实践证明，具有良好履职能力的管理者代表，可以适当放宽相关学历和职称要求。