IRB就是指伦理委员会，一般都是在临床试验的机构里，如果跟临床机构合作的话，项目负责人会和申办者共同准备知情同意书，CRF，方案这些东西，项目负责人负责向伦理委员会提交申请。

伦理委员会指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。