审核质量管理体系的过程主要包括以下几个方面:
内部审核和外部审核。内部审核是对组织内部的质量管理体系进行审核,确保其符合既定的标准和要求。外部审核则是由独立于组织之外的机构或人员进行的审核,以验证质量管理体系的符合性和有效性1。
符合性审核。主要检查质量活动和结果是否符合计划安排,包括质量手册、程序文件、质量计划等文件的符合性2。
有效性审核。评估质量管理体系是否有效实施,以及是否满足了顾客需求和法律法规要求2。
达标性审核。在质量管理体系有效实施后,检查其结果是否达到了预期目标2。
组织环境。考虑内外部环境因素,如经营范围、财务表现、人力资源等,并评估管理体系对这些环境的适应性3。
相关方需求和期望。识别与体系相关的相关方,如顾客、行业规范、合作伙伴等,并收集他们的需求和期望,将其融入组织体系中3。
质量管理体系的范围和过程。明确质量管理体系的边界和范围,确定整个质量管理体系的过程,包括输入、输出、顺序、相互作用等3。
领导作用和承诺。确保最高管理者承担责任,制定适宜的质量方针和目标,并确保资源配置满足需求3。
通过上述方面的审核,可以全面评估一个组织的质量管理体系,确保其符合性、有效性和高效性。