严重不良事件是指临床实验过程中发生需要住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。临床常见不良事件分6类，即治疗性的不良事件、护理服务不良事件、护理安全不良事件、医患沟通不良事件、意外不良事件、医疗设备器械事件。