是药物制剂质量的重要指标,是新药开发与研究的基本内容,特别是药典及部颁标准收载的药物,改变剂型而不改变给药途径,测定生物利用度有更重要的意义,可以免作临床验证。有些药物临床指标不够明确,而生物利用度的测定更显重要。生物利用度包括绝对生物利用度和相对生物利用度。绝对生物利用度(absolute bioavailability )以静脉注射制剂为参比。相对生物利用度(relative bioavailability )是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较,以吸收最好的剂型或制剂为参比。目前实际要求进行生物利用度研究的药物主要有以下几类。
① 新开发的药物产品,特别是口服制剂。
② 改变剂型的产品。
③ 改变处方与工艺的产品。以下几类药物,进行生物利用度更有必要。
① 预防与治疗严重疾病的药物。
② 治疗指数窄的药物。
③ 水溶性低的药物。
④ 溶解速度慢的药物。
⑤ 在胃肠道中生物转化或在胃肠道中不稳定的药物。来源:浙江省医学会资料提供,版权所有,未经许可,不得转载