第一类医疗器械的经营不需经营许可和备案；

从事第二类医疗器械经营，应当向所在地设区的市级食品药品监管部门备案；

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，经所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营许可证。

经营性医疗器械需要以下资质，1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，并些这些管理人员都应当具有国家认可的相关专业学历或者职称2.有相适应的实际经营场所与贮存条件。

3.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

4.具有相适应的技术培训，专业指导和售后服务的能力。

需要办理并获得《营业执照》和《医疗器械经营许可证》，才能经营医疗器械。营业执照是对从事经营方面的要求，医疗器械经营许可是对从事经营医疗器械产品的作的要求。