设备验证必须先于商业化批次的生产工艺验证, 因为你必须先确认设备符合使用要求之后,才能用来做工艺验证生产.

清洁验证一般先于或与三批工艺验证同时进行. 如果是与工艺验证同时进行的话, 在下批生产前, 上批清洁后的取样检测必须全部完成并合格后,方可进行. 否则,无法保证工艺验证批次样品的质量不会受清洁不完全的影响, 从而导致工艺验证的失败或异常数据. 所以, 清洁验证最好也是放在工艺之前.