药物研发是一个复杂且多阶段的过程，涉及多个专业领域和多种技能。以下是药物研发的主要工作内容：

药物发现与前期研究

靶点识别与化合物筛选：确定潜在药物靶点，筛选具有生物活性的化合物。

生物标志物的开发：开发生物标志物以早期识别药物效果和进行患者分层。

前期临床研究：包括药物毒理学、药效学和剂量选择研究。

临床前研究

进行动物模型和体外实验，评估药物的安全性和有效性。

临床试验

包括I期、II期和III期临床试验，以评估药物的安全性、耐受性、药效学和药代动力学。

注册申请和监管审批

准备并提交注册申请材料，与监管机构沟通，回答问题和提供额外信息。

上市后研究

进行药物上市后的安全监测和效果评估。

研发流程管理