医疗器械质量相关的岗位一般可以分为质检和质管,大的器械厂商分的细,质管一般叫法规质量部门,小的器械厂商分的粗,质检和质管基本就是一套人马。
那么质检主要干啥呢?主要还是围绕一个检字,检测的检。工作空间就是围着实验室打转转,工作伙伴就是器械相关的检测设备,工作KPI就是出了多少份报告,有些可能还要配合质管搞搞假数据,改改实验记录。具体实验的性质就要看厂商生产的产品了,器械的检测五花八门,千奇百怪。举个口罩的例子,口罩标准有一项是口罩密合性的测试,测试的方法是找来十个高矮胖瘦各异的人,带上口罩来正常呼吸,在口罩正中间插一根软管,来测定呼吸过程中的压力变化。如果只做一遍,你可能会感到新奇,但如果每天,重复测试,也会有职业疲劳。当然这是极端的例子,因为每个检测项目还有检测周期,有些项目需要出厂批批检测,有些项目季度检测,有些一年检测一次。