二类医疗器械质检证含金量非常高,第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
有,二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括x线拍片机、b超、显微镜、口罩、额温枪、生化仪等都属于二类医疗器械。
要做二类医疗器械销售,必须要做“第二类医疗器械销售备案”,目前深圳的办理资料和流程比较简单。