准字号是真正达到国家标准经过临床试验证明的药品，械字号是起保健作用的医疗器械。

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号。药械字是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类。