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药物警戒质量管理规定适用于所有开展药物警戒活动的机构和个人,包括药品生产企业、药品监管部门、医疗机构、药物警戒中心等。
该规定旨在确保药物警戒活动的质量和安全,包括药物不良反应监测、药物滥用监测、药物相互作用监测等。规定要求建立健全的质量管理体系,包括人员培训、数据收集和分析、风险评估和管理等方面,以提高药物警戒活动的效能和可靠性。