CRA（临床监查员）是申办者与研究者之间的主要联系环节，是连接临床试验中心的重要纽带。

监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过系统培训，熟悉医疗器械相关法规，熟悉有关试验器械的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。