(1)识别质量管理体系所需的过程及其在制造单位中的应用；(2)确定这些过程的顺序和相互作用；(3)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；(4)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；(5)监视、测量和分析这些过程；(6)实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

(7)对外包过程加以识别，确保对其实施控制。(8)按本要求管理这些过程。