ISO的体系文件有四个级别分为一级、二级、三级、四级文件。

一级：质量手册、质量方针、质量目标。二级：程序文件（ISO）要求必须建立的程序文件。三级：作业指导书、检验规范、操作规程等。四级：所有的质量记录。