需要。

医疗器械生产需要环评，各项指标达到合格才可以进行生产。环评就是环境影响评价的简称，环评的概念就是指对规划和建设项目实施后可能造成的环境影响进行分析、预测和评估，提出预防或者减轻不良环境影响的对策。