1．掌握监管文书的写作技能，具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力；

2．掌握医疗器械注册流程，具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与机构沟通的能力；

4．了解医疗器械法律法规，掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律技能；

5．了解常用医疗器械的操作使用方法，具备医疗器械的安全操作能力；