GMP认证（Good Manufacturing Practices，良好生产规范认证）和FDA认证（Food and Drug Administration，美国食品和药物管理局认证）是两个不同的认证概念，涉及不同的领域和要求，具体区别如下：

1. 领域和职责： - GMP认证主要涉及制药、医疗器械、化妆品等行业的生产过程和质量控制。

GMP认证的目标是确保生产过程符合一系列指导原则和标准，以确保产品的安全性、质量和一致性。 - FDA认证主要涉及食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的安全性、质量和有效性。FDA的认证和审批程序旨在确保产品在市场上合法销售，并符合FDA的法规和标准。

2. 适用范围： - GMP认证适用于生产过程，包括原材料采购、生产操作、质量控制、记录和文档管理等。GMP认证强调生产过程的规范性、卫生条件、工艺控制和质量管理体系。 - FDA认证涵盖产品的安全性、质量和有效性，要求制造商遵守FDA的法规、标签要求、质量控制标准和适用的审批程序。

3. 监管机构和程序： - GMP认证通常由相关国家或地区的药品监管机构或认证机构进行评估和认证。不同国家和地区可能有自己的GMP认证要求和程序。 - FDA认证由美国食品和药物管理局负责，根据不同产品类型的法规和要求，进行产品的注册、许可或批准程序。重要提示：GMP认证和FDA认证是不同领域的认证，但在某些情况下可能存在重叠。例如，制药和医疗器械行业可能需要同时符合GMP认证和FDA的法规要求。如果您是制造商或与相关产品有关，建议您根据具体情况了解适用的认证要求，并与相应的认证机构或机构联系，以获得准确的指导。

FDA只是一个执法机构，只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证，这里也有要说明一点，严格来讲是没有FDA认证的说法的，只有FDA注册，不过由于流传比较广，所以就有了FDA认证说法，就是指FDA注册。GMP又有食品类和非食品之分。GMPC是对化妆品的认证，CGMP则是现行的GMP认证。

FDA是美国食品药物管理局的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康 的政府卫生管制的监控机构。对于GMP相关的质量管理规范也是比较严格的，所以如果有相关服务的需求，比如注册之类的

GMP认证和FDA认证是两个不同的认证，因此无法比较哪个等级高。

GMP认证是一种针对制药业、和食品生产企业的认证。其目的在于确保生产的产品符合全球各地的质量标准，并能够安全使用。这种认证主要关注的是生产过程的质量管理，涉及了制造工艺、工厂设备、人员资质和一系列生产流程等多个方面。GMP认证能够证明一个企业的生产过程及所生产的产品达到了高品质标准。

FDA认证作为美国食品和药物管理局整体监管体系的一部分，它需要针对个别产品进行评估和认证，以确保其对公众健康的安全性和有效性。FDA的认证过程包含了对生产者及生产过程的监督、对成分和药物功效的检测验证以及对疫苗和医疗器械的审批等，其是全球最严格的认证之一。

因此，虽然GMP和FDA认证的重点不同，但是它们在确保产品质量和安全方面都有着至关重要的作用。企业在经过GMP认证后，产品符合了国际生产标准，便可在FDA认证的基础上轻松申请和获得FDA批准。综上所述，这两种认证的等级并没有可比性，它们各自都是非常严谨和重要的认证。

最直接的差异在于，FDA强调的是CGMP，也就是动态的GMP(生产状况下)。

而SFDA目前所推行的还是静态的GMP(静止状态下)。

从管理和技术文件上看，其实差别不大，只不过FDA多要求了ISO里面所提到的客户满意和持续改进(主动)。而SFDA只要求了投诉和不良反应(被动)。

都有所不同。现在欧盟、WHO、FDA和SFDA的GMP中，有一个明显的共同点是风险管理的要求，比如验证应基于风险评估的结果确定其深度和广度。

这些地方的GMP已经将质量源于设计的理念运用至了GMP的管理中，强调药品质量是设计和生产出来的，而不是检验出来的。

强调质量保证，即过程控制的重要性，强化质量保证部门职责和质量保证体系的作用

强调SOP的执行

强调偏差、变更控制，包括OOS、CAPA等。