认证当中的一级文件指质量管理手册，属于纲领性的。

二级文件指标准要求的形成文件的程序文件，或其它组织自认为必需的程序文件 三级文件是指部门范围内的操作指导性的文件，如作业指导书等。 也有人将执行上述文件所产生的记录，称为四级文件。