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物理配伍变化主要指药物在配合使用时,由于物理性质的改变而产生的变化,这些变化通常影响制剂的外观和内在质量。以下是物理配伍变化的一些常见类型:
溶解度改变 :药物在混合后可能因为溶解度不同而在溶液中析出沉淀。例如,氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中时,可能会因为溶解度改变而析出氯霉素。
吸湿、潮解、液化与结块
吸湿性强的药物或含结晶水的药物在与其他药物配伍时,容易发生吸湿潮解。
能形成低共熔混合物的药物在配伍时可能会发生液化,但某些液化如樟脑、冰片与薄荷脑混合时不影响疗效。
散剂、颗粒剂等粉体制剂吸湿后可能会逐渐干燥而引起结块。
分散状态或粒径变化:
乳剂、混悬剂与其他药物配伍时,分散相的粒径可能变粗,或发生聚结、凝聚而分层或析出。
这些物理变化可能会影响药物制剂的稳定性和使用效果,有时是不可逆的。在制剂制备过程中,应当注意避免这些物理配伍变化的发生,确保制剂的质量和疗效