片剂的硬度受到多种因素的影响，主要包括：

颗粒的粒度

药粉末太粗大时，颗粒间的间距增大，降低了颗粒的内聚力，不易成型，从而降低片剂的硬度。

生产中药片剂用的中药粉末细度通常需要在100目以上。

水分

水分含量过高可能导致片剂硬度降低，因为过多的水分可能使颗粒间粘结力减弱。

粘合剂的应用品种及加入量

粘合剂的种类和加入量会影响片剂的硬度，适当选择和使用粘合剂可以提高片剂的硬度。

加入的方法

粘合剂加入的方法也会影响片剂的硬度，需要确保粘合剂均匀分布在颗粒中。

压片机的压力和转速

压片机施加的压力和转速都会影响片剂的硬度，适当的压力和转速有助于提高片剂的硬度。

压片机质量

压片机的质量直接关系到片剂的成型效果，质量好的压片机更容易生产出硬度适宜的片剂。

原料本身的特性

中药片剂中如果含有纤维等成分，这些成分弹性大、塑变性强、粘性小，难以压制成型，从而降低片剂的硬度。

其他因素

如药物成分、辅料的性质、生产过程中的温度和湿度等也可能影响片剂的硬度。

片剂硬度仪是用于测量片剂硬度和直径的药检仪器，广泛应用于药厂、药检所及相关科研单位。