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崩解剂是用于帮助片剂在水中迅速崩解成小粒子的一种辅料。根据不同的需求和制剂工艺,崩解剂可以采用以下几种方法加入:
内加法:
将崩解剂与主药等处方粉料混合后制成颗粒。这种方法使得崩解作用从颗粒内部开始,从而使整个颗粒崩解。
外加法:
将崩解剂加到已经干燥的颗粒中,然后进行压片。此法可以加快片剂的崩解速度,但崩解作用主要发生在颗粒与颗粒之间。
内外加法:
将一部分崩解剂与药物混合制成颗粒,另一部分加入到干颗粒中,然后混匀压片。这种方法结合了内加法和外加法的优点,是较为理想的加入方法。
制成醇溶液喷于颗粒上:
将崩解剂制成醇溶液后喷洒在颗粒上,使其均匀覆盖在颗粒表面。
临压片前加入:
在压片前的最后阶段将崩解剂加入,以确保其能均匀分布在片剂中。
加入崩解剂的具体比例和时机可以根据药物特性和制剂要求进行调整。通常情况下,内加的比例可以设为3份,外加1份。