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片重差异的计算通常遵循以下步骤和公式:
计算理论重量
如果已知主药含量,则片重 = 每片含主药量 / 干颗粒中主药的百分含量。
如果处方应制的片数及片重已确定,则片重 = (干颗粒重 + 压片前加入的辅料量) / 预定的压片数。
如果处方药料的片数与片重未确定,则单服颗粒重(g) = 干颗粒总重量 / 单服次数,片重 = 单服颗粒重 / 单服片数。
计算实测重量
实测重量是指每一片片剂的重量。
计算重量差异
重量差异 = (实测重量 - 理论重量)/ 理论重量 × 100%。
确定重量差异限度
对于片剂,重量差异限度通常为平均片重的±7.5%。
具体计算公式为:装量差异限度 = (各个片剂净重量 - 平均值)/ 平均值 × 100%。
计算标准偏差(如果需要):
每个样本数据减去样本全部数据的平均值。
把步骤一所得的各个数值的平方相加。
把步骤二的结果除以(n-1),其中n是样本数目。
步骤三所得的数值之平方根就是抽样的标准偏差。
以上步骤可以帮助您计算片剂的重量差异,并确定是否符合规定的重量差异限度。