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压片辅料主要包括以下几类:
填充剂:
用于增加片剂的重量和体积,便于压片。
常用的填充剂有淀粉类(如玉米淀粉、可压性淀粉)、糖类(如糖粉、乳糖)、纤维素类(如微晶纤维素MCC)、无机盐类(如硫酸钙、磷酸氢钙)等。
湿润剂和粘合剂:
用于诱发药物粉末的粘性或增加其黏性。
常用的湿润剂有蒸馏水、乙醇。
粘合剂包括淀粉浆、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基纤维素(HPC)、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
崩解剂:
用于促进片剂在体内的崩解。
常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCNa)等。
润滑剂:
用于减少压片过程中片剂和模具之间的摩擦,帮助片剂顺利脱模。
常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁等。
其他:
如表面活性剂,用于提高药物的溶出度。
压片辅料的选择取决于药物的性质、所需片剂的特性(如硬度、崩解时间、口感等)以及生产过程(如是否采用粉末直接压片法)