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一步制粒是一种药物制剂技术,它通过将原料药和辅料直接混合,并在一个连续的操作步骤中转化为颗粒,然后立即进行干燥,从而简化了传统的多步骤制粒工艺。这种方法能够显著减少生产时间和成本,同时提高产品的质量和一致性。
一步制粒的主要特点:
高效性:
将混合、制粒和干燥三个步骤合并为一个步骤,提高了生产效率。
减少成本:
减少了中间步骤和潜在的交叉污染风险,降低了生产成本。
提高质量:
连续操作可以更好地控制产品的质量。
简化工艺:
相比传统方法,一步制粒简化了复杂的制粒流程。
一步制粒的工作原理:
流化床制粒:在自下而上的热空气作用下,物料粉末保持流化状态,喷入含有黏合剂的溶液,使粉末结聚成颗粒。
一步制粒机的特点:
集多功能于一体:集混合、制粒、干燥三个过程于一个洁净的密闭室内作业。
快速制粒和干燥:设备具备快速制粒和干燥的功能。
密闭负压运行:设备工作时处于密闭负压状态,易于清洗,减少死角。