gsp培训内容是什么

2024-12-16 15:30:38
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药品零售企业GSP(Good Supply Practice)培训旨在确保药品在采购、储存、销售等环节的质量安全。以下是GSP培训的主要内容:

1. 零售企业设施设备管理

药品储存和陈列设施

温湿度控制设备

药品分类存储要求

2. 零售企业处方审核管理

处方审核流程

处方药与非处方药区分

药品使用指导和患者教育

3. 中药饮片质量管理

中药饮片验收标准

流通环节质量控制措施

中药材养护方法

4. 首营资料管理

首营企业审核

首营品种审核

供货单位销售人员资料核实

5. 药品网络销售管理及监督检查要点

网络销售平台合规性

药品配送质量管理

监督检查要点

6. 质量管理体系文件

文件管理要求

文件控制流程

质量管理制度内容

7. 校准与验证

校准与验证实施

计算机系统要求

数据管理

8. 采购与收货

首营企业审核

采购发票和记录

冷藏、冷冻药品收货与验收

9. 储存与养护

药品储存管理

药品有效期管理

破损药品处理

10. 销售与出库

销售记录管理

特殊药品销售规定

出库复核和随货同行单管理

11. 运输与配送

运输防护措施

冷藏、冷冻药品运藏要求

应急预案和委托运输管理

12. 售后管理

投诉管理

药品召回流程

不良反应报告

通过这些培训内容,药品零售企业的员工能够掌握药品质量管理的相关知识和技能,确保药品在整个供应链中的质量安全。