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培训QA(Quality Assurance)的活动主要包括:
导师制和师徒制
为新进大学生或新员工设立导师或师徒,由经验丰富的主管或经理进行专业或个人生活上的指导。
专题培训
定期举办专题培训,提高QA人员的法规指南和质量专业知识水平。
外派培训
定期外派QA人员参加外部培训,回来后与部门人员分享学习内容。
质量管理体系审核员培训
举办医疗器械质量管理体系审核员(QA)培训班,涵盖法规、质量管理规范等内容。
线上直播培训
通过线上直播形式进行药品出海新兴市场注册策略、临床实验合规管理及自检迎检要点等专题培训。
参与例会
参加产品质量和经营例会,了解产品经营信息。
参与项目管理
组织项目管理相关培训,包括估算、风险、过程定义、计划技术等。
过程审核
见证估算活动和计划评审活动,参与过程定义、里程碑评审,执行项目计划和跟踪监控审核。
工作产品评估
敦促项目组定制项目过程,组织估算,排定计划并进行计划评审,审核需求与计划的一致性。
度量分析
进行风险费效比、计划的里程碑进展、周期内任务完成百分比等度量分析。
沟通与汇报
参加各产品季度技术规划,了解产品的中长期技术规划,参加产品质量和经营例会,了解产品经营信息。
诊断与改进
根据质量方针或特定业务领域的质量方针,制定产品级的质量目标,在流程执行过程中进行质量活动的引导和审计。
这些活动有助于QA人员提升专业技能,更好地适应行业发展和监管要求。